安瓿瓶是用於盛裝注射用藥的可熔封容器◕↟▩◕,一般為玻璃材質◕↟▩◕,目前也有塑膠安瓿瓶投入使用◕↟▩◕,容量一般為 1~25 mL◕↟▩◕,用於存放疫苗₪↟·╃、血清₪↟·╃、口服液等╃╃╃☁◕。
關鍵詞: 安瓿瓶折斷力₪↟·╃、安瓿瓶折斷力測試₪↟·╃、折斷力測試₪↟·╃、安瓿瓶折斷力檢測儀器
玻璃安瓿瓶性質穩定◕↟▩◕,不易與藥品發生反應◕↟▩◕,阻隔效能好◕↟▩◕,可以有效隔絕空氣和水分的滲透◕↟▩◕,並且具有良好的透光性₪↟·╃、耐高溫性╃╃╃☁◕。然而◕↟▩◕,玻璃安瓿瓶容易破碎◕↟▩◕,特別是在開啟的過程中◕↟▩◕,如安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂◕↟▩◕,則有可能使醫護人員受傷╃╃╃☁◕。更為嚴重的情況是◕↟▩◕,折斷時在斷口可能產生不溶於液體的微粒(如玻璃碎屑)◕↟▩◕,同注射液進入人體◕↟▩◕,則會對人體產生危害◕↟▩◕,如皮下注射會造成結節◕↟▩◕,靜脈注射則可能導致血栓等╃╃╃☁◕。
因此.安瓿瓶折斷力是醫藥企業評判安瓿瓶質量的一項重要效能引數╃╃╃☁◕。
一₪↟·╃、執行標準
由於安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品◕↟▩◕,其質量直接影響人類用藥的安全性◕↟▩◕,因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》₪↟·╃、YBB00332002-2015 《低硼矽玻璃安瓿》YBB00322005-2015 《中硼矽玻璃安瓿 》規定╃╃╃☁◕。其中◕↟▩◕,GB 2673-1995對安瓿折斷力的要求如下·╃◕:
安瓿瓶折斷力測試方法
安瓿瓶折斷後◕↟▩◕,斷面應平整無裂紋╃╃╃☁◕。
二₪↟·╃、檢測儀器·╃◕:
安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01◕↟▩◕,又稱為安瓿折力儀₪↟·╃、數顯電子折力儀
三₪↟·╃、測試原理·╃◕:
將試樣裝夾在折力儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,透過特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開,透過折斷力儀感測器測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應力值資料.
四₪↟·╃、安瓿瓶折斷力檢測儀器介紹·╃◕:
安瓿瓶折斷力測試儀
安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01主要應用於測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力◕↟▩◕,滿足GB2637₪↟·╃、YBB00332002標準中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求╃╃╃☁◕。ZDY-01採用全自動控制模式◕↟▩◕,大液晶屏顯示整個測試過程曲線◕↟▩◕,自動儲存列印實驗結果◕↟▩◕,配備1ml₪↟·╃、2ml₪↟·╃、5ml₪↟·╃、7ml₪↟·╃、10ml₪↟·╃、20ml₪↟·╃、30ml多個容量測試支架快速更換╃╃╃☁◕。配備專業測試軟體◕↟▩◕,滿足客戶對試驗結果長久儲存的要求.ZDY-01是一款使用方便高效能安瓿折斷儀◕↟▩◕,廣泛應用於藥檢機構₪↟·╃、安瓿生產廠₪↟·╃、藥廠等單位╃╃╃☁◕。
主要引數·╃◕:
測量範圍·╃◕:0-300N (其他量程可定製)
測量精度·╃◕:±0.5%
測量速度·╃◕:10mm/min(1-500mm/min 無級變速)
速度精度·╃◕:±2%誤差
支架距離·╃◕:36,60mm
機器尺寸·╃◕:310mm×400mm×560mm
重量·╃◕:26Kg
五₪↟·╃、檢測步驟
1.將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上╃╃╃☁◕。
2.調整安瓿瓶位置◕↟▩◕,使安瓿瓶標記色點面向下◕↟▩◕,儀器加力裝置正對刻痕中間╃╃╃☁◕。
3.設定試驗引數及試驗速度(10mm/min)◕↟▩◕,開始試驗◕↟▩◕,儀器開始測試◕↟▩◕,試驗結束後◕↟▩◕,結果在軟體中顯示╃╃╃☁◕。
4.觀察折斷後的安瓿瓶斷口處是否平整◕↟▩◕,是否有裂紋等╃╃╃☁◕。
六₪↟·╃、注意事項·╃◕:
在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時◕↟▩◕,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下)◕↟▩◕,否則折斷力會增大╃╃╃☁◕。
由於安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產品◕↟▩◕,其質量直接影響人類用藥的安全性◕↟▩◕,因此安瓿瓶質量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規定·╃◕:安瓿瓶折斷後◕↟▩◕,斷面應平整無裂紋╃╃╃☁◕。
利用安瓿瓶折斷力測試儀可準確測試安瓿瓶折斷力◕↟▩◕,幫助企業有效管控安瓿瓶質量◕↟▩◕,降低質量問題發生率╃╃╃☁◕。